關于藥品質量管理規范中--藥品倉庫溫濕度記錄儀的注意事項：根據藥監局《藥品經營質量管理規范實施細則》第十八條規定 :藥品批發和零售連鎖企業應根據所經營藥品的儲存要求 ,設置不同溫 、濕度條件的倉庫 。其中冷庫溫度為 2～ 8 ℃;陰涼庫溫度不高于 20 ℃;常溫庫溫度為 0～30 ℃;各庫房相對濕度應保持在 45 %～75 %之間 。因為庫房內的溫濕度容易受庫外溫濕度的影響 ,所以調控藥品倉庫溫濕度的基本原則是當庫內的溫濕度適宜藥品儲存時 ,就要設法防止庫外氣候對庫內的不利影響 ;當庫內的溫濕度不適宜藥品儲存時 ,就要采取有效措施調節庫內的溫濕度 。要做好藥品倉庫的溫濕度管理要做好也是必須做好以下幾個方面的工作 :
要做到認識概念和了解藥品儲存的溫濕度要求才能做好藥品倉庫溫濕度的管理 ,首先要明確溫濕度的概念空氣溫度指大氣冷熱的程度 ,在倉庫管理中一般用攝氏注標“ ℃"表示 ,空氣濕度是指空氣中水蒸氣含量的多少 ,即空氣的潮濕程度 ,可以用濕度或相對濕度來表示 。濕度指單位體積空氣中實際所含的水汽量 ;飽和濕度指在一定溫度下單位體積空氣中zui大限度容納的水蒸氣含量 ,它隨溫度的變化而變化 ;相對濕度指一定溫度壓力下 ,濕度與飽和濕度的百分比 ,用“ %"來表示(1) 。藥品倉庫中的濕度管理主要指相對濕度的調控 。相對濕度越大 ,空氣中的濕度越接近飽和濕度 ,藥品容易吸濕變潮 ;相反濕度越小 ,藥品會蒸發水分而干燥 。
管理藥品倉庫的溫濕度一定需要一定的溫濕度方面的設備,這些設備在藥品倉庫管理中是*的,溫濕度記錄儀和相關的溫濕度調節設備,這樣藥品倉庫才能具有良好的密封性 、隔熱性和防潮性 ,才可以防止庫外氣候 、地表水分對庫內的不利影響 。
藥品倉庫應根據倉庫結構和儲存藥品的種類等實際情況設置相應的通風口,天窗和排風扇,并根據溫濕度記錄儀確定通風口開關的時間,保證倉庫內外的氣密性。窗戶應掛厚窗簾以便在不通風時遮光和保溫 。冷藏庫及特殊藥品庫 (麻醉藥品 、精神藥品 、放射性藥品等) 應全封閉 ,不宜設置窗戶及通風口 ,門的數量控制在zui少 。如果有條件或對藥品儲存的要求比較高的時候應配備除濕機和空調等設備,這樣更利于藥品的儲存,這關系到人們的生命安全,所以非常重要。但是不管怎么樣,溫濕度記錄儀是必須應該具備的。
藥品倉庫的溫濕度是藥品的儲存至關重要的問題,關系到藥品的保質,藥效等極為重要的問題.藥監局已經對藥品倉庫的溫濕度進行了明確的要求,要求必須配備溫濕度記錄儀,并要求記錄溫濕度值,這表明藥監局對倉庫溫濕度數據非常重視,倉庫所有者也不應該敷衍了事,這關系到藥品的保存和人民的生命安全.良好的藥品管理習慣是藥劑師的成長和對藥品儲存的認識和管理規范的問題。
溫濕度自動記錄儀主要由傳感器,采集測量電路,顯示記錄電路和按鍵調節部分組成,可連續測量并記錄溫濕度變化情況,并可以通過接口與計算機交換數據 ,并配有上位機軟件可以對數據進行處理等功能。測量儀器成本較高,但直觀 、簡便,可杜絕人為修改原始記錄,保證記錄真實完整,目前常用于冷藏庫的溫度記錄 。按照國家食品藥品監督管理局的要求,今后所有企業的倉庫都必須設置溫度實時監測系統,通過對庫房環境溫度的自動監測和數據采集,對庫房溫度實行24小時連續 、自動的監測和實時記錄?！∷幤穫}庫進行溫濕度管理時應選擇合適的監測點用于溫濕度的監測,監測點的設置應科學 、合理,應綜合考慮倉庫結構 、門窗 、出風口等因素,選擇能正確反映庫房平均溫濕度條件的位置 。監測點的設置數量應與倉庫面積相適應,通常平面倉庫每350m2至少有一處,立體倉庫應均勻分布在庫房上 、中 、下位置,不少于9處 。通常藥品倉庫濕度上低下高,所以平面倉庫溫濕度記錄儀一般設置在距地面114～115米處,基本與眼睛平行 。不應靠近門窗 、出風口附近或墻角 。藥品倉庫在多點進行溫濕度監測時,各監測點的監測值必須在規定的范圍內 。庫外測量時應設置百葉箱,內放溫濕度計,百葉箱應置于空曠通風的地方,距地面約1米,箱門向北 ?！∵x擇合適的方式進行溫濕度調控藥品倉庫內的溫濕度總時受庫外溫濕度 、氣候的變化而變化 。這就要求藥品養護人員應弄清地區氣候的變化規律及庫外溫濕度對庫內溫濕度的影響規律,采取相應的調控措施來控制庫內溫濕度變化,創造適合藥品儲存的條件。進行溫濕度調控制的方法主要有通風 、除濕機除濕 、空調系統除濕/降溫 、吸濕劑除濕等 。通風調控溫濕度 　通風是根據大氣自然流動的規律,有計劃 、有目的地組織庫內外空氣交流室內外溫濕度交換的重要手段,是調節庫內溫濕度 、凈化庫內空氣的有效措施 。通風可分為自然通風和人工通風 。有條件的可以選用空調和除濕機,沒有條件的可以根據溫濕度記錄儀來通過開窗調節倉庫內的溫濕度 。選擇開窗通風的時候要注意不要帶進來沙塵和注意溫濕度記錄儀的實時溫濕度值,人工通風有排出式 、吸入式 、混合式 ,可根據倉庫的具體隋況靈活掌握 。采用通風方式調節溫濕度的關鍵是選擇和掌握通風時機 ,主要考慮藥品的性質和庫內外溫濕度的差異 ,以及庫內風向風力等因素 。通風的原則是通風時能達到降濕又降溫的目的 ,如不能同時達到這兩個目的 ,也應在不增加庫溫的條件下通風降濕 ,或在不增加濕度的條件下通風降溫 。通常情況下 ,庫外溫度 、相對濕度都低于庫內時可通風 ;庫外溫度略高于庫內溫度 ( < 3 ℃) ,濕度和相對濕度都低于庫內時可通風 ;庫外溫度高于庫內 3 ℃,濕度和相對濕度都低于庫內時一般不通風 ;庫外溫度低于庫內但濕度和相對濕度都大子庫內時不通風〔3〕。特殊情況時可根據庫內外的具體情況靈活應用 。通風必須與倉庫密封相結合 ,根據庫內外溫濕度的變化情況掌握好通風和密閉的時機 。